近年来,全球医药行业竞争日趋激烈,制药产业链中的分工日益细化,医药行业的专业化外包已成为药企的重要战略选择。随着医药外包服务机构专业化程度的不断提高,其服务内容已逐渐涵盖从疾病目标研究、药物化合物筛选、临床试验服务、工艺研发、规模化生产直至市场销售的各环节。根据所提供服务的内容划分,医药外包服务机构主要包括 CRO、CMO、CDMO 企业等。
其中,CMO(Contract Manufacture Organization)即合同加工外包,主要是指接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。自我国开展药品上市许可持有人(MAH)制度试点以来,CMO行业迎来更开放的市场机会,各地CMO机构纷纷“入局”。在温江,就坐落着西南地区首批获授权的CMO服务平台之一,近年来不断助力药物研发上市。
让我们一起走进平台背后,这家具有强大生产能力的企业—— 海通药业
成都市海通药业 有限公司成立于2010年12月,是一家专注于研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司立足 “质量源于设计、形成于生产”理念,按照同时符合中国、欧盟GMP标准建立了全面生产和质量管理体系。聚焦先进药物专业化生产,并把握一致性评价与MAH制度的历史机遇,创新建设药物CMO综合服务平台,成为西南地区领先的新型CMO服务企业。
先进生产能力+全面质量保障
药品研发生产领域成果丰硕
2010年,深圳海普瑞药业集团与成都通德药业有限公司共同投资成立成都市海通药业有限公司,企业位于温江区成都海峡两岸科技产业开发园。
自成立以来,海通药业坚持“以创新为动力,以质量求发展”的宗旨,获质量信用等级A级(最高级)评价,并不断完善创新管理体系、积极推进生产技术进步,通过多年发展建立起强大的生产能力,现已拥有冻干粉针、口服固体制剂、水针制剂等覆盖不同规格、多种剂型的生产线。
建立药物CMO综合服务平台
助力药物轻松开发,企业“无忧”合作
近年来,随着国家实施MAH(上市许可持有人)制度改革,海通药业积极响应政策号召,建设和发展以“向MAH创新药物和一致性评价仿制药物提供无忧CMO服务”为宗旨的药物CMO综合服务平台,为客户提供专业化、定制化生产外包服务。
2018年,海通药业抓住MAH制度改革历史机遇,实施战略转型,与通德药业联合建立药物CMO综合服务平台。平台基于MAH制度的顶层设计,为国内外客户提供涵盖药物临床前、临床试验、注册申报、上市后商业化生产、销售管理等服务,紧密契合医药生态圈研发与制造一体化产业链。
平台通过不断创新发展,迄今已经与国内多家知名制药企业和研发单位建立了长期稳定的合作关系。2021年7月,“药物CMO综合服务平台”获成都市温江区经济和信息化局正式授牌,成为西南首批政府授牌的CMO平台。
落户温江12年,海通药业在这片三医沃土上一路茁壮成长。多年来,企业在政府产业培育、人才引进等政策的引导扶持下,与区域产业共发展,通过持续深耕医药领域取得了诸多荣誉:2021年国家工信部中国医药工业最具投资价值企业(非上市)、国家高新技术企业、四川省专精特新小巨人企业、四川省企业技术中心、四川省诚信企业、四川省绿色制造单位“绿色工厂”、四川企业创新技术100强、成都市院士(专家)创新工作站、2021年度成都市新经济百家重点培育企业、成都市新经济梯度培育“准独角兽”企业。
